በፋርማሲዩቲካል እና አልሚ ኢንዱስትሪዎች ውስጥ ባዶ ካፕሱሎች እንደ አስፈላጊ የመድኃኒት ተሸካሚ ሆነው ያገለግላሉ ፣ እና የእነሱ መረጋጋት በቀጥታ የመድኃኒቱን ደህንነት እና ውጤታማነት ይነካል ። ብዙ የግዢ ሰራተኞች እና የምርት አስተዳዳሪዎች ደጋግመው ይጠይቃሉ: "ለባዶ ካፕሱሎች የማከማቻ እርጥበት ምንድነው?" የካፕሱል ዛጎሎች ጠንካራ hygroscopicity እና ለአካባቢ ስሜታዊነት ስላላቸው ይህ ወሳኝ ጥያቄ ነው። በቻይና Pharmacopoeia እና በአጠቃላይ የኢንዱስትሪ ደረጃዎች መሰረት ባዶ እንክብሎችን ለማከማቸት አንጻራዊ እርጥበት ከ 35% እስከ 65% ጥብቅ ቁጥጥር ሊደረግበት ይገባል.
ለምንድነው የእርጥበት መቆጣጠሪያ በጣም ወሳኝ የሆነው?
የባዶ እንክብሎች ዋናው አካል ጄልቲን ፣ ሃይድሮፊል ፖሊመር ቁሳቁስ ነው። ይህ የተወሰነ የእርጥበት መጠን (35% -65%) የተመሰረተው በካፕሱሎች እራሳቸው አካላዊ ባህሪያት ላይ በመመስረት ነው. በፋብሪካ ደረጃ የካፕሱሎች የእርጥበት መጠን በ12.5% እና 17.5% መካከል ቁጥጥር ይደረግበታል፣ይህም የሜካኒካል ጥንካሬያቸውን እና ጥንካሬያቸውን ለመጠበቅ የሚያስችል ምቹ ሁኔታ ነው።
የአካባቢያዊ እርጥበት ከ 65% በላይ ከሆነ, ካፕሱሎች በፍጥነት እርጥበትን ከአየር ይወስዳሉ, ይህም የእርጥበት መጠን ከደረጃው ይበልጣል. የሚያስከትለው መዘዝ የካፕሱል ገጽታ ለስላሳነት እና ተጣብቆ ይታያል. በከባድ ሁኔታዎች ፣ የ capsule አካል እና ቆብ ወደ ተጣብቆ ይመራል ፣ በአውቶማቲክ መሙያ ማሽኖች ላይ ለስላሳ መለያየትን ይከላከላል ፣ በዚህም የምርት ማቆሚያዎችን ወይም ውድቅነትን ይጨምራል። በተጨማሪም ከፍተኛ{4}የእርጥበት አከባቢዎች ለጥቃቅን ተህዋሲያን እድገት የተጋለጡ ናቸው፣ ይህም ወደ ካፕሱል ሻጋታ ይመራል።
በተቃራኒው የአካባቢ እርጥበት ከ 35% በታች ከሆነ, በውስጡ ያለው እርጥበት ወደ አየር ይሸጋገራል, ይህም የካፕሱል ዛጎሎች እርጥበት እንዲቀንስ እና እንዲሰባበሩ ያደርጋል. በዚህ ሁኔታ ውስጥ፣ እንክብሎች በማጓጓዝ ወይም በመሙላት ሂደቶች ወቅት ለመሰባበር ወይም ለመጥረግ በጣም የተጋለጡ ናቸው፣ ይህም ሁለቱንም የምርት ገጽታ የሚጎዳ እና የዱቄት መፍሰስ ሊያስከትል ይችላል።
የማከማቻ አካባቢን በሳይንሳዊ መንገድ እንዴት ማስተዳደር ይቻላል?
በባዶ እንክብሎች ውስጥ ያለው የማከማቻ እርጥበት ምን እንደሆነ ማወቅ ብቻ በቂ አይደለም; ዋናው በመተግበር ላይ ነው. በርካታ ተግባራዊ ምክሮች እነሆ፡-
የተቀናጀ የሙቀት መጠን እና የእርጥበት ቁጥጥር: እርጥበት እና የሙቀት መጠን ብዙውን ጊዜ እርስ በርስ ተጽእኖ ያሳድራሉ. በባዶ ካፕሱሎች ውስጥ ያለው መደበኛ የማከማቻ ሙቀት በ10 ዲግሪ እና 25 ዲግሪ መካከል እንዲሆን ይመከራል። ከፍተኛ የሙቀት መጠን እና ከፍተኛ እርጥበት በካፕሱል ማከማቻ ውስጥ የጂልቲን እርጅና እና መበላሸትን የሚያፋጥኑ ዋና ዋና እገዳዎች ናቸው። መጋዘኖች የሙቀት እና የእርጥበት መቆጣጠሪያ መሳሪያዎችን በመደበኛነት መዝገቦች መያዝ አለባቸው.
የታሸገ ማሸጊያ አስፈላጊነት፡- ላልተከፈቱ እንክብሎች፣ በቀጥታ ለአየር እንዳይጋለጥ የዋናው ማሸጊያ ትክክለኛነት መጠበቅ አለበት። ለተከፈቱ ግን ጥቅም ላይ ላልዋሉ ካፕሱሎች፣ በጥብቅ እንደገና{1}ታሸጉ እና በተቻለ ፍጥነት ጥቅም ላይ መዋል አለባቸው። ሁኔታዎች የሚፈቅዱ ከሆነ ተስማሚ ማጠቢያዎችን በማሸጊያ ሳጥኖቹ ውስጥ ማስቀመጥ ይመከራል.
ደረጃውን የጠበቀ መደራረብ፡ የማከማቻ ኮንቴይነሮች በመደርደሪያዎች ላይ መቀመጥ አለባቸው፣{0}ከመሬት ውጪ{1}የግድግዳ አስተዳደር አካሄድን በመከተል። ይህ በክምችት ቦታ ውስጥ ጥሩ የአየር ዝውውርን ያረጋግጣል እና የተተረጎመ ከፍተኛ እርጥበት ሳጥኖቹ እርጥብ እንዳይሆኑ ይከላከላል.
ለማጠቃለል ያህል, ባዶ እንክብሎች መደበኛ የማከማቻ እርጥበት ከ 35% -65% አንጻራዊ እርጥበት ነው, ከ 10 ዲግሪ -25 ዲግሪ የሙቀት ሁኔታ ጋር ተዳምሮ . ጥብቅ የሙቀት መጠን እና እርጥበት ቁጥጥር የ GMP ደንቦችን ለማሟላት ብቻ ሳይሆን ለስላሳ ምርትን ለማረጋገጥ እና የድርጅት ኪሳራዎችን ለመቀነስ ዋና መለኪያ ነው. ለፋርማሲዩቲካል ኩባንያዎች ሁሉን አቀፍ የመጋዘን የአካባቢ ቁጥጥር ሥርዓት መዘርጋት የመጀመሪያውን የፍተሻ ቦታ ባዶ ካፕሱል ጥራት ለመጠበቅ ቁልፍ ነው። በባዶ ካፕሱሎች ላይ ማናቸውም ፍላጎቶች ካሉ KornnacCapsን ለማግኘት እንኳን በደህና መጡ።
